{"id":8283,"date":"2024-01-12T16:28:50","date_gmt":"2024-01-12T16:28:50","guid":{"rendered":"https:\/\/item24us.news\/defining-designing-and-working-in-cleanrooms\/"},"modified":"2024-01-23T20:24:10","modified_gmt":"2024-01-23T20:24:10","slug":"defining-designing-and-working-in-cleanrooms","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/item24us.news\/es\/defining-designing-and-working-in-cleanrooms\/","title":{"rendered":"Defining, designing, and working in cleanrooms"},"content":{"rendered":"

Conceptos b\u00e1sicos, tips de dise\u00f1o, componentes y ejemplos de soluciones: descubra la tecnolog\u00eda para salas blancas con item<\/h6>\n

Las part\u00edculas de polvo de tan s\u00f3lo 0,5 \u03bcm no pueden verse a simple vista. La abreviatura \u00ab\u03bcm\u00bb significa micr\u00f3metro, es decir, la mil\u00e9sima parte de un mil\u00edmetro. Para poner las cosas en perspectiva, el cabello humano tiene un di\u00e1metro de 40 a 120 \u03bcm. Pero no se deje enga\u00f1ar por part\u00edculas de polvo aparentemente inocuas: pueden ser inofensivas en la vida cotidiana, pero su presencia puede tener consecuencias muy graves en industrias sensibles a la higiene y en la fabricaci\u00f3n de determinados productos. En cierto modo, es similar a la protecci\u00f3n contra las descargas electrost\u00e1ticas (ESD): se necesitan soluciones especiales para cerrar la puerta a un peligro invisible. En concreto, lo que se necesita en este caso son salas blancas. Por ejemplo, la norma ISO 5 permite un m\u00e1ximo de 3520 part\u00edculas de 0,5 \u03bcm de tama\u00f1o por metro c\u00fabico. Una sala normal puede contener hasta 35 millones de part\u00edculas por metro c\u00fabico. Pero, \u00bfc\u00f3mo puede una sala blanca reducir tanto el n\u00famero de part\u00edculas? \u00bfC\u00f3mo funciona realmente? \u00bfCu\u00e1les son los aspectos clave del dise\u00f1o de una sala blanca? \u00bfY qu\u00e9 es lo que realmente importa a la hora de trabajar en una sala blanca? Acomp\u00e1\u00f1enos en este recorrido por el mundo de la producci\u00f3n limpia. Estamos siempre a su lado: este es otro \u00e1mbito en el que el sistema de construcci\u00f3n modular de item garantiza soluciones personalizadas y flexibles.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

\n

\"\"<\/h3>\n

Soluciones de sistemas para salas blancas<\/span><\/strong><\/h3>\n

Utilice el principio de dise\u00f1o modular para crear soluciones seguras para salas blancas. Ya sea que necesita una mesa de trabajo con caja de flujo laminar, una cabina de sala blanca o un cerramiento parcial, item le ayudar\u00e1 a implementar soluciones exactamente en las dimensiones requeridas.<\/span><\/p>\n

M\u00c1S INFORMACI\u00d3N<\/span><\/a><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

\u00bfQu\u00e9 es una sala blanca? Una explicaci\u00f3n sencilla<\/h2>\n

Seg\u00fan la norma ISO 14644-1:2015, una sala blanca es un espacio en el que el n\u00famero de part\u00edculas suspendidas en el aire se mantiene a un nivel bajo y definido. Para ello, la sala debe dise\u00f1arse, construirse y funcionar de forma que se reduzca la cantidad de part\u00edculas introducidas en la sala, o creadas o depositadas en ella. Una sala blanca es necesaria siempre que haya que proteger los productos y procesos de la contaminaci\u00f3n. Eso significa cumplir unos l\u00edmites espec\u00edficos. En este tipo de entorno controlado, es posible limpiar el aire de forma selectiva. En algunos casos, tambi\u00e9n deben poder controlarse otros par\u00e1metros, como la temperatura, la humedad y la presi\u00f3n del aire. Es otra forma de crear condiciones normalizadas dentro de una sala. Fundamentalmente, las salas blancas se utilizan para trabajar en las industrias de semiconductores, \u00f3ptica, electr\u00f3nica, optoelectr\u00f3nica, inform\u00e1tica y tecnolog\u00eda de procesado, entre muchas otras, incluidos los sectores automovil\u00edstico, alimentario y farmac\u00e9utico. La ingenier\u00eda aeroespacial tambi\u00e9n recurre a la tecnolog\u00eda de salas blancas. El t\u00e9rmino \u00absala blanca\u00bb no siempre hace referencia a una sala cerrada en la que se puede entrar. Tambi\u00e9n puede utilizarse para describir peque\u00f1os recintos de proceso con condiciones limpias. Estas soluciones especiales tambi\u00e9n se conocen como \u00abminiambientes\u00bb.<\/p>\n

Las circunstancias espec\u00edficas del entorno de producci\u00f3n en cuesti\u00f3n determinar\u00e1n los pasos a seguir. Lo que importa ahora es qu\u00e9 clase de sala limpia necesita. Esto definir\u00e1 los requisitos de los procesos espec\u00edficos en la sala blanca. Las clases de salas blancas se definen en dos directrices diferentes: la ISO 14644-1 y las directrices GMP. Estas son tambi\u00e9n las directrices b\u00e1sicas de la tecnolog\u00eda de salas blancas. Tambi\u00e9n hay que cumplir otras normas y especificaciones, algunas de las cuales son espec\u00edficas del sector. La norma ISO 14644-1 se centra en evitar la acumulaci\u00f3n de part\u00edculas en el aire. Por tanto, es pertinente para las industrias t\u00e9cnicas, incluida la producci\u00f3n de semiconductores y las industrias del pl\u00e1stico y la automoci\u00f3n. En cambio, las directrices GMP se centran en la contaminaci\u00f3n por microorganismos. Por eso son las principales directrices para las salas blancas de la industria farmac\u00e9utica, la tecnolog\u00eda m\u00e9dica y la producci\u00f3n est\u00e9ril. En cuanto a los l\u00edmites de part\u00edculas en suspensi\u00f3n en el aire, las clases A a D de las GMP se basan en las clases 1 a 9 de las salas blancas ISO.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Importancia de los flujos de aire en las salas blancas<\/h2>\n
Fundamentalmente, las salas blancas se basan en el siguiente principio: en un entorno especialmente dise\u00f1ado, se crea sobrepresi\u00f3n (para proteger el producto) o subpresi\u00f3n (para proteger el medio ambiente). En los entornos de sobrepresi\u00f3n, el aire filtrado -y, por tanto, limpio- suele introducirse en el espacio desde arriba. En funci\u00f3n de los requisitos de la sala blanca, puede utilizarse un flujo de aire de desplazamiento de baja turbulencia o un flujo de aire de diluci\u00f3n turbulenta o mixto. En un flujo de aire de desplazamiento de baja turbulencia, o flujo de aire laminar, el aire se introduce en la sala a trav\u00e9s de toda la superficie del techo de la forma m\u00e1s uniforme y suave posible mediante unidades de filtro de ventilador. Esto empuja el aire que ya est\u00e1 en la sala hacia abajo, para que pueda salir de la sala cerca del nivel del suelo, garantizando as\u00ed que no se levanten part\u00edculas abrasivas y polvos finos, que da\u00f1ar\u00edan las zonas sensibles de una sala limpia. En cambio, en la diluci\u00f3n turbulenta o los flujos mixtos, el aire filtrado se introduce en la sala limpia en estado turbulento, por ejemplo, mediante una placa de ventilaci\u00f3n. Esto diluye continuamente la concentraci\u00f3n de part\u00edculas. Como resultado, no es necesario cubrir todo el techo con unidades de filtro de ventilador.<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"Laminar<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Diferentes tipos de salas blancas<\/h2>\n

Existen diferentes salas limpias que se adaptan a distintos requisitos. Una unidad de ventilador con filtro (FFU) se instala sobre una mesa de trabajo de la sala blanca, donde genera un flujo de aire de baja turbulencia (laminar). De este modo, las part\u00edculas de la sala blanca son forzadas directamente hacia abajo, donde pueden escapar cerca del nivel del suelo. Tambi\u00e9n es posible dise\u00f1ar la maquinaria como una sala limpia, ya sea total o parcialmente. Una carcasa de proceso limpia permite mantener la sala limpia lo m\u00e1s peque\u00f1a posible. De este modo, s\u00f3lo el proceso sensible se realiza en condiciones de sala limpia, reduciendo al m\u00e1ximo los gastos de limpieza y control del aire. Si sus productos deben fabricarse en condiciones especialmente limpias, puede construir su sala blanca utilizando el concepto de sala en sala.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

\"Partial<\/span><\/div>

Carcasa parcial de sala limpia (izquierda) y carcasa de proceso limpio (derecha) para comparar.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Dise\u00f1o optimizado de salas blancas: componentes para paredes y techos<\/h2>\n

Los requisitos espec\u00edficos determinan los componentes necesarios. Con frecuencia, para la producci\u00f3n de salas limpias bastan elementos sencillos, como construcciones de techo y elementos de pared y laterales, por ejemplo. Para estos \u00faltimos, se puede elegir entre un tabique softwall (persianas verticales) y un tabique hardwall (elementos de panel). El sistema de fijaci\u00f3n X 8 est\u00e1 disponible como base para la formaci\u00f3n de paredes y techos en la producci\u00f3n de salas blancas. Las transiciones enrasadas y f\u00e1ciles de limpiar y el dise\u00f1o modular permiten utilizar Sistema de fijaci\u00f3n X 8 siempre que sea necesario cerrar limpiamente una zona del entorno circundante. El material compuesto HPL 36 mm es adecuado para paneles en dise\u00f1o s\u00e1ndwich. La denominaci\u00f3n \u00abHPL\u00bb (laminado de alta presi\u00f3n) lo dice todo: durante la producci\u00f3n, numerosas capas de papel o fibra de celulosa se prensan juntas con aglutinantes a alta presi\u00f3n. Los paneles HPL son lisos, f\u00e1ciles de limpiar y resistentes a los productos de limpieza. Los paneles quedan totalmente encajados entre los perfiles X o XMS sin necesidad de ning\u00fan tipo de mecanizado.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

\"Flush-mounted,<\/span><\/div>

Estas im\u00e1genes muestran las opciones de instalaci\u00f3n de paneles modulares empotrados que permite Fixing System X 8<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Aire para mantener limpios los entornos de trabajo y proceso<\/h2>\n
Para limpiar el aire ambiente se necesita una unidad de filtro-ventilador (FFU). Un prefiltro y un filtro HEPA forman una sola unidad con la carcasa de la FFU. Nuestra unidad de ventilador con filtro elimina el 99,995 % de todas las part\u00edculas del aire ambiente gracias a su filtro principal HEPA H14. En otras palabras, s\u00f3lo cinco part\u00edculas del aire de cada 100.000 atraviesan un filtro H14. El prefiltro detiene las part\u00edculas de mayor tama\u00f1o. La carcasa FFU 1200×600 sirve de base para la unidad de ventilador con filtro. Su n\u00facleo es un ventilador que aspira aire en su secci\u00f3n superior. El aire se conduce cuidadosamente a trav\u00e9s de la carcasa insonorizada hasta el filtro primario. Si equipa sus soluciones item con conductos de retorno integrados, conseguir\u00e1 una calidad del aire casi totalmente independiente de las condiciones ambientales. Esto tambi\u00e9n prolongar\u00e1 la vida \u00fatil del filtro.<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"Structure<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Ya sean fijos o m\u00f3viles, para sus marcos base deber\u00eda utilizar nuestros perfiles X o XMS de aluminio compatibles con salas blancas. Sus propiedades incluyen:<\/div>\n
    \n
  • Radios de borde peque\u00f1os<\/li>\n
  • S\u00f3lo tantas ranuras abiertas como sea necesario<\/li>\n
  • F\u00e1cil limpieza<\/li>\n
  • Resistencia a los productos de limpieza<\/li>\n<\/ul>\n

    Ya se trate de cajas de flujo laminar, bancos de trabajo ergon\u00f3micos para salas blancas, cerramientos parciales y de proceso o cabinas y cerramientos de paso, nuestros componentes le permiten crear soluciones personalizadas para trabajar en una sala blanca. Los socios cualificados de nuestra red y nuestro equipo Customer Solution Sales estar\u00e1n encantados de ayudarle.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

    <\/lite-youtube><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

    Soluciones modulares para salas blancas<\/h2>\n

    En la tienda en l\u00ednea de item encontrar\u00e1 una serie de ejemplos de soluciones para aplicaciones de sala blanca. Gracias a los datos CAD completos y a las listas de piezas, podr\u00e1 utilizarlas tal cual. Con la caja de flujo laminar con mesa de trabajo regulable en altura, puede fabricar productos de forma eficiente y ergon\u00f3mica en una mesa de trabajo en condiciones de sala blanca. Por lo general, la soluci\u00f3n puede certificarse hasta la clase 5 de la norma ISO. La obtenci\u00f3n de este certificado de conformidad es un proceso largo y laborioso. En las clases ISO influyen otros factores (como el tipo de flujo de aire y el grado de estanqueidad de la cabina). Por tanto, el dise\u00f1o espec\u00edfico es decisivo. El uso de una chapa perforada de acero inoxidable como superficie de trabajo garantiza que el flujo de aire de desplazamiento de baja turbulencia en la caja de flujo pueda conducirse sin que se arremoline. Pueden a\u00f1adirse brazos pivotantes del sistema de mesas de trabajo item para suministrar materiales y herramientas seg\u00fan sea necesario.<\/p>\n

    Tambi\u00e9n puede utilizar la caja de flujo laminar como unidad de sobremesa. Esta caja de flujo laminar ofrece un uso variable del espacio para una mesa de trabajo de tama\u00f1o personalizado. Puede configurar la campana completa con unidad de ventilador con filtro como una unidad de sobremesa flexible que s\u00f3lo se utiliza en producci\u00f3n cuando es absolutamente necesario. Al igual que la abertura de acceso al trabajo, puede adaptarse con precisi\u00f3n al proceso de producci\u00f3n. Las cabinas de m\u00e1quinas con unidad de ventilador con filtro y recirculaci\u00f3n de aire se basan en los perfiles de la l\u00ednea XMS. Se benefician de conductos de cables integrados y superficies intactas f\u00e1ciles de limpiar. La Unidad de Ventilador con Filtro genera un flujo de desplazamiento laminar de gran pureza que atraviesa la zona de trabajo y llega al nivel inferior a trav\u00e9s de una chapa perforada y se devuelve a la FFU por la pared trasera. Gracias a este entorno limpio, la soluci\u00f3n cumple los requisitos para obtener la certificaci\u00f3n de sala limpia de clase ISO 2.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

    Normas de conducta al trabajar en salas blancas<\/h2>\n

    Sin embargo, la producci\u00f3n en salas limpias es mucho m\u00e1s que instalar una mesa de trabajo seguro. Los seres humanos son una de las principales fuentes de contaminaci\u00f3n en las salas blancas: s\u00f3lo su aliento y las part\u00edculas de su ropa y piel pueden causar hasta el 40 por ciento de la contaminaci\u00f3n. Por ello, las salas limpias deben cumplir unos requisitos especialmente estrictos y unas normas de conducta espec\u00edficas para el personal. En funci\u00f3n de los requisitos de la clase de sala limpia, puede ser necesario llevar ropa de protecci\u00f3n mientras se trabaja, como guantes, mascarillas, redecillas para el pelo, capuchas completas, monos y botas de trabajo. Adem\u00e1s de la ropa de sala limpia, es fundamental el comportamiento de cada persona en la sala limpia. Fundamentalmente, en las salas limpias s\u00f3lo debe trabajar personal especializado con la formaci\u00f3n pertinente. Los movimientos apresurados mientras se trabaja representan un factor de riesgo que puede parecer sorprendente a primera vista. Sin embargo, pueden desprender y arremolinar un n\u00famero comparativamente elevado de part\u00edculas. Por tanto, el personal de estos puestos de trabajo debe moverse lentamente.<\/p>\n

    Adem\u00e1s, debe reducir al m\u00ednimo el n\u00famero de personas presentes en la sala blanca. Esta es otra forma de liberar menos part\u00edculas en el aire. Las normas de conducta tambi\u00e9n proh\u00edben introducir alimentos y bebidas en la sala limpia y consumirlos all\u00ed. Las joyas y otros objetos personales tampoco tienen cabida en una sala blanca. Ni siquiera el maquillaje est\u00e1 permitido dentro de una sala blanca, ya que contiene part\u00edculas que pueden depositarse en las superficies de los bancos de trabajo. M\u00e1s vale prevenir que curar: si los empleados se encuentran mal, no deben entrar en una sala limpia, aunque lleven ropa protectora. Toser y estornudar puede tener consecuencias terribles, incluida la contaminaci\u00f3n de la sala limpia. Este es otro paralelismo con la protecci\u00f3n ESD: tambi\u00e9n en las salas blancas el \u00e9xito se consigue mediante una combinaci\u00f3n de equipo y conducta. Estaremos encantados de ayudarle con estos dos factores mediante nuestro sistema de construcci\u00f3n modular y nuestra experiencia, que estaremos encantados de compartir.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

    \u00bfQuiere estar al d\u00eda de todo lo que ocurre en el mundo de item? S\u00f3lo tiene que suscribirte al blog de item completando la casilla de la parte superior derecha.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    \u00bfCu\u00e1l es la definici\u00f3n de sala limpia? Qu\u00e9 es importante tener en cuenta al trabajar en una sala blanca? \u00a1Vaya a lo b\u00e1sico!<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":8274,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27,145],"tags":[211,212,213],"class_list":["post-8283","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-tendencias-de-fabricacion","tag-cleanroom-es","tag-cleanroom-definition-es","tag-working-in-a-cleanroom-es"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8283","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8283"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8283\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8286,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8283\/revisions\/8286"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8274"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8283"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8283"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8283"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}