Para garantizar productos seguros y eficaces para los pacientes, es imprescindible cumplir con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad.<\/h6>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\nProducci\u00f3n en salas blancas en las industrias de tecnolog\u00eda m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: una visi\u00f3n general<\/h3>\n\n- Los equipos de f\u00e1brica deben ser compatibles con salas blancas y, en el caso de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica, tambi\u00e9n deben ser seguros contra descargas electrost\u00e1ticas (ESD).<\/li>\n
- Cuando se trata de fabricar dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos, la protecci\u00f3n EMC es fundamental.<\/li>\n
- No debe haber contaminaci\u00f3n, acumulaci\u00f3n significativa de part\u00edculas ni desgasificaci\u00f3n.<\/li>\n
- La higiene, la durabilidad de los materiales y la resistencia qu\u00edmica tambi\u00e9n son factores cruciales.<\/li>\n
- Los equipos de f\u00e1brica escalables son especialmente importantes en la industria farmac\u00e9utica.<\/li>\n
- El sistema de construcci\u00f3n por m\u00f3dulos ofrece soluciones modulares, fiables y escalables para salas blancas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
En la fabricaci\u00f3n de medicamentos, ya sean antibi\u00f3ticos de emergencia o comprimidos para el tiroides con dosis precisas, es absolutamente fundamental que las condiciones est\u00e9n estrictamente controladas. Lo mismo se aplica a la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. En la fabricaci\u00f3n de instrumentos y dispositivos m\u00e9dicos, desde bistur\u00eds quir\u00fargicos hasta marcapasos, es esencial la m\u00e1xima precisi\u00f3n y limpieza.<\/p>\n
Este nivel de responsabilidad tambi\u00e9n se refleja en los entornos de producci\u00f3n. Las salas blancas<\/a> son el n\u00facleo de la fabricaci\u00f3n en las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica, ya que es all\u00ed donde se fabrican, en condiciones controladas, productos dise\u00f1ados para mejorar la calidad de vida de las personas o incluso salvarles la vida.<\/p>\nPuede utilizar el item \u00abSistema de kits de construcci\u00f3n<\/a>\u00bb como base para crear soluciones seguras y flexibles para salas blancas. Adem\u00e1s de la tecnolog\u00eda para salas blancas, tambi\u00e9n puede tener en cuenta de forma \u00f3ptima aspectos como la seguridad ESD<\/a>, la compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC) y la automatizaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/item24us.news\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/item_reinraum_blog-300x279-1.png\" "\\"\\"")
Soluciones de sistemas para salas blancas<\/h3>\n
\u00a1Utilice el principio de dise\u00f1o modular para crear soluciones fiables para salas blancas! Tanto si necesita una mesa de trabajo con caja de flujo laminar, una cabina para sala blanca, un recinto parcial o una sala blanca accesible, item le ayudar\u00e1 a implementar su soluci\u00f3n con las dimensiones exactas que necesite.<\/p>\n
M\u00c1S INFORMACI\u00d3N<\/span><\/a><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>La industria farmac\u00e9utica: \u00bfqu\u00e9 ocurre en el entorno de producci\u00f3n dentro de la sala limpia?<\/h2>\n
Aqu\u00ed es donde los ingredientes farmac\u00e9uticos activos se preparan con excipientes, se granulan y se convierten en comprimidos o c\u00e1psulas. Una vez recubiertos, esterilizados si es necesario y sometidos a un exhaustivo proceso de control de calidad, se envasan y se comercializan. Los medicamentos terminados se almacenan en condiciones controladas antes de ser distribuidos a farmacias y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div>
Producci\u00f3n de ingredientes farmac\u00e9uticos activos (API)<\/h3>\n
La producci\u00f3n comienza con la fabricaci\u00f3n del ingrediente farmac\u00e9utico activo (API). Este se crea mediante s\u00edntesis qu\u00edmica, fermentaci\u00f3n o procesos biotecnol\u00f3gicos. El API es el ingrediente principal del medicamento que logra el efecto terap\u00e9utico. Los API terminados suelen comprarse como productos fabricados externamente.<\/p>\n<\/div>
Formulation<\/h3>\n
During this step, the API is mixed with excipients such as binders, fillers, and preservatives. These excipients aid the stability, dosage, and efficacy of the drug. The mixture is processed as appropriate to the desired dosage form (e.g. tablet, capsule, or suspension).<\/p>\n<\/div>
Mezcla y granulaci\u00f3n<\/h3>\n
La mezcla de API y excipiente suele granularse para garantizar que el API se distribuya uniformemente y facilitar el procesamiento posterior. La granulaci\u00f3n puede realizarse en seco o en h\u00famedo, dependiendo del formato final deseado y de las propiedades del API.<\/p>\n<\/div>
Producci\u00f3n de comprimidos o c\u00e1psulas<\/h3>\n
La mezcla granulada se comprime para formar comprimidos o se introduce en c\u00e1psulas en salas blancas dise\u00f1adas para la industria farmac\u00e9utica. Durante la compresi\u00f3n, el granulado se moldea a alta presi\u00f3n, mientras que la producci\u00f3n de c\u00e1psulas consiste en introducir el granulado en c\u00e1psulas de gelatina.<\/p>\n<\/div>
Recubrimiento<\/h3>\n
Las tabletas suelen recubrirse por las siguientes razones:<\/p>\n
\n- Para enmascarar su sabor y olor.
\nPara controlar la liberaci\u00f3n del principio activo farmac\u00e9utico.
\nPara mejorar su estabilidad.<\/li>\n<\/ul>\nLos recubrimientos ent\u00e9ricos tambi\u00e9n se pueden utilizar para proteger el comprimido de los \u00e1cidos g\u00e1stricos del est\u00f3mago.<\/p>\n<\/div>
Control de calidad<\/h3>\n
Antes del envasado, se toman muestras de cada lote y se analizan para comprobar su calidad, pureza, precisi\u00f3n en la dosificaci\u00f3n y estabilidad. Estas pruebas son importantes para garantizar que el medicamento cumple los requisitos reglamentarios.<\/p>\n<\/div>
Esterilizaci\u00f3n (si es necesario)<\/h3>\n
En el caso de los medicamentos est\u00e9riles, el principio activo farmac\u00e9utico (API) o el producto final se esteriliza para eliminar todos los microorganismos. Esto puede llevarse a cabo mediante autoclave<\/a>, filtraci\u00f3n u otro m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>Embalaje<\/h3>\n
El medicamento terminado se envasa en bl\u00edsteres, frascos u otro tipo de envase adecuado. El envase protege el producto de influencias externas y facilita su distribuci\u00f3n. Cada unidad de envase se etiqueta y, en muchos casos, se a\u00f1ade un prospecto.<\/p>\n<\/div>
Comprobaciones finales y liberaci\u00f3n<\/h3>\n
Despu\u00e9s de ser empaquetado, el producto se somete a un control de calidad final antes de ser enviado para su entrega.<\/p>\n<\/div>
Almacenamiento y distribuci\u00f3n<\/h3>\n
Los medicamentos envasados se almacenan en instalaciones adecuadas antes de ser entregados a farmacias, hospitales y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Los retos de la ingenier\u00eda de equipos industriales para las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica<\/h2>\n
Existen diversos retos, entre ellos el cumplimiento de estrictos requisitos normativos, la prevenci\u00f3n rigurosa de la contaminaci\u00f3n y la garant\u00eda de la compatibilidad de los materiales.<\/p>\n<\/div>
Documentaci\u00f3n<\/h3>\n
El equipo de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado de tal manera que:<\/p>\n
\n- Cumple con las normas y regulaciones fundamentales, tales como las normas GMP (buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n<\/a>), las regulaciones de la FDA<\/a> y las normas ISO (por ejemplo, la norma ISO 13485 para dispositivos m\u00e9dicos<\/a>).<\/li>\n
- Garantiza altos est\u00e1ndares de higiene, trazabilidad y seguridad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n
Esto requiere documentaci\u00f3n detallada, inspecciones peri\u00f3dicas y la validaci\u00f3n de todos los equipos de la f\u00e1brica.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/p>\n
\n- Al utilizar la herramienta gratuita Engineeringtool<\/a>, no solo ahorrar\u00e1 mucho tiempo<\/a> al dise\u00f1ar su equipo, sino que tambi\u00e9n se generar\u00e1 autom\u00e1ticamente informaci\u00f3n detallada sobre el proyecto.<\/li>\n
- Los productos de la marca item son conocidos por su excelente calidad y fiabilidad. Nuestros elementos de fijaci\u00f3n de perfiles de aluminio<\/a>, por ejemplo, requieren un mantenimiento excepcionalmente bajo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
Compatibilidad con salas blancas<\/h3>\n
El equipamiento de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado:<\/p>\n
\n- Cumplir con los estrictos requisitos de limpieza de las clases de salas blancas pertinentes.<\/li>\n
- Ser f\u00e1cil de limpiar.<\/li>\n
- No emitir part\u00edculas que puedan contaminar los productos.<\/li>\n<\/ul>\n
Recomendaciones:<\/p>\n
\n- Avoid open grooves. The closed grooves of item Line XMS<\/a> make cleaning easier and result in joins that have minimal gap dimensions<\/li>\n
- Evite las ranuras abiertas. Las ranuras cerradas del item Line XMS<\/a> facilitan la limpieza y dan como resultado uniones con dimensiones m\u00ednimas entre juntas.<\/li>\n
- Utilice productos especialmente desarrollados y sin silicona, como los que ofrece item.<\/li>\n
- Siempre que sea posible, coloque las superficies horizontales, como las partes superiores de los armarios y las cabinas de las m\u00e1quinas, en \u00e1ngulo para reducir la acumulaci\u00f3n de part\u00edculas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"\"](\"https:\/\/item24us.news\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/reinraum-fuer-pharma-und-medizintechnik-was-ist-wichtig-item-blog-bild-im-beitrag-1.jpg\" "\\"reinraum-fuer-pharma-und-medizintechnik-was-ist-wichtig-item-blog-bild-im-beitrag-1\\"")
<\/span><\/div><\/div>La caja de flujo laminar con banco de trabajo regulable en altura facilita una producci\u00f3n eficiente y ergon\u00f3mica en condiciones de sala limpia hasta la clase ISO 5.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Limpieza del aire con tecnolog\u00eda de sala limpia<\/h3>\n
En las salas blancas debe mantenerse constantemente un nivel extremadamente alto de calidad del aire.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Junto con el prefiltro y el filtro HEPA, la carcasa FFU 1200\u00d7600<\/a> forma una unidad perfecta. El filtro HEPA H14 elimina de forma fiable el 99,995 % de todas las part\u00edculas del aire. Las unidades de ventilaci\u00f3n con filtro se pueden utilizar, por ejemplo, en recintos de m\u00e1quinas.<\/p>\n<\/div>Compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC)<\/h3>\n
En lo que respecta a los dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos en particular, las carcasas deben estar protegidas contra las interferencias electromagn\u00e9ticas para que no se vean comprometidos, por ejemplo, los procesos de inspecci\u00f3n de calidad sensibles.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Utilice elementos de panel que proporcionen blindaje y (siempre que sea posible) el perfil KH<\/a>. Este perfil no es compatible con salas blancas ni resistente a productos qu\u00edmicos, pero es perfecto para \u00e1reas en las que no se requieren estas caracter\u00edsticas, sino protecci\u00f3n EMC.<\/p>\n<\/div>Descarga electrost\u00e1tica (ESD)<\/h3>\n
La seguridad ESD<\/a> en salas blancas desempe\u00f1a un papel extremadamente importante en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. Esto es especialmente cierto en el caso de equipos vitales, como las m\u00e1quinas coraz\u00f3n-pulm\u00f3n. Los seres humanos solo pueden percibir una ESD cuando alcanza unos 3500 voltios o m\u00e1s, pero incluso una ESD m\u00ednima puede provocar que una m\u00e1quina sufra un fallo muy grave m\u00e1s adelante.<\/p>\nRecomendaciones:<\/strong><\/p>\n\n- Las mesas de trabajo con protecci\u00f3n ESD y los accesorios<\/a> a juego de item ofrecen una protecci\u00f3n integral. Personal especializado cualificado comprueba cada una de las mesas de trabajo antes de su entrega. Cuando reciba su mesa de trabajo, tambi\u00e9n recibir\u00e1 un certificado ESD que acredita que su soluci\u00f3n ha sido dise\u00f1ada correctamente, con las resistencias de descarga adecuadas.<\/li>\n
- Es importante se\u00f1alar que el acero inoxidable se utiliza a menudo en salas blancas, pero este material se disipa bruscamente y, por lo tanto, no es seguro contra descargas electrost\u00e1ticas (ESD).<\/li>\n
- En la Academia gratuita de item<\/a> encontrar\u00e1 m\u00f3dulos de formaci\u00f3n online sobre seguridad ESD.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
R\u00e1pida adaptabilidad de los equipos de f\u00e1brica<\/h3>\n
La industria farmac\u00e9utica necesita equipos de f\u00e1brica flexibles que puedan adaptarse con frecuencia en respuesta a los cambios en los requisitos de producci\u00f3n y a los nuevos productos. Las soluciones modulares personalizadas permiten reconfigurar o ampliar las l\u00edneas de producci\u00f3n sin gran esfuerzo.<\/p>\n
Los equipos de f\u00e1brica deben ser f\u00e1cilmente ampliables para poder satisfacer r\u00e1pidamente la creciente demanda en t\u00e9rminos de capacidad de producci\u00f3n, especialmente cuando se fabrican vacunas o nuevos medicamentos.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> La modularidad del sistema Building Kit System<\/a> le ofrece toda la flexibilidad que necesita para modificar sus estructuras siempre que sea necesario. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se beneficiar\u00e1 de nuestra disponibilidad de suministro, por lo que podr\u00e1 ampliar o interconectar sus sistemas y plantas de producci\u00f3n, por ejemplo, incluso en tiempos de crisis.<\/p>\n<\/div>Automatizaci\u00f3n<\/h3>\n
Los procesos automatizados que utilizan robots colaborativos (cobots)<\/a> y cintas transportadoras<\/a> desempe\u00f1an un papel fundamental en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica de \u00faltima generaci\u00f3n a la hora de optimizar los flujos de materiales y minimizar la intervenci\u00f3n humana.<\/p>\nRecomendaciones<\/strong><\/p>\n\n- El item \u00abSistema de kit de construcci\u00f3n\u00bb le ofrece amplias posibilidades para integrar cobots<\/a>.<\/li>\n
- Puede utilizar el elemento \u00abSistema de cinta transportadora<\/a>\u00bb para crear soluciones de transporte que se adapten con precisi\u00f3n a sus necesidades. Por ejemplo, puede utilizar una cinta transportadora para salvar la distancia entre dos sistemas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"Salas](\"https:\/\/item24us.news\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/reinraum-fuer-pharma-und-medizintechnik-was-ist-wichtig-item-blog-bild-im-beitrag-2.jpg\" "\\"reinraum-fuer-pharma-und-medizintechnik-was-ist-wichtig-item-blog-bild-im-beitrag-2\\"")
<\/span><\/div><\/div>Hay disponibles transportadores de cinta plana (como se muestra en la imagen), transportadores de cinta plana doble, transportadores de correa dentada y transportadores de correa dentada doble.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Evitar la desgasificaci\u00f3n<\/h3>\n
Los materiales y componentes utilizados en salas blancas no deben provocar desgasificaci\u00f3n. En particular, para garantizar que los entornos de producci\u00f3n sensibles permanezcan limpios y seguros, no debe haber silicona ni PVC.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> En muchos casos, los productos para salas blancas de item cumplen estos requisitos. Cuando se incorporan piezas compradas, como elementos automatizados, la soluci\u00f3n deber\u00e1 someterse a pruebas especiales.<\/p>\n<\/div>Transporte sin part\u00edculas<\/h3>\n
Es fundamental garantizar que los equipos de transporte y transporte no puedan generar ni liberar part\u00edculas que puedan contaminar los productos.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Es fundamental elegir cuidadosamente los elementos del suelo; el poliuretano (PU) y la poliamida (PA) conductivos tambi\u00e9n son importantes en t\u00e9rminos de seguridad ESD.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: equipamiento t\u00edpico de f\u00e1brica<\/h2>\nMobiliario para salas blancas, bancos de trabajo y estanter\u00edas de almacenamiento<\/h3>\n
Estas soluciones suelen estar fabricadas con aluminio, acero inoxidable o materiales antiest\u00e1ticos para garantizar que no se generen ni se liberen part\u00edculas y que los materiales no se contaminen durante el almacenamiento.<\/p>\n<\/div>
(Puerta) Juntas<\/h3>\n
Estos componentes garantizan que todas las puertas y aberturas de una sala limpia tengan un sellado herm\u00e9tico para evitar la contaminaci\u00f3n. El sistema de puertas de acceso<\/a> de item ofrece una amplia gama de opciones para ello.<\/p>\n<\/div>Carros manuales para el transporte de materiales<\/h3>\n
Utilice el principio del kit de construcci\u00f3n de art\u00edculos para montar carros especiales<\/a>. Varias ruedas giratorias<\/a> est\u00e1n certificadas seg\u00fan la norma ISO 14644 para su uso en salas blancas.<\/p>\n<\/div>Mini entornos<\/h3>\n
The use of shielded\u00a0micro-areas (micro-environments) or laminar flow boxes<\/a> inside a larger cleanroom is widespread in the pharmaceutical industry. They isolate especially critical process steps in order to maximize cleanliness (up to cleanroom class 1) on a very precise basis and prevent contamination.<\/p>\nEl uso de micro\u00e1reas protegidas (microambientes) o cajas de flujo laminar<\/a> dentro de una sala limpia m\u00e1s grande est\u00e1 muy extendido en la industria farmac\u00e9utica. A\u00edslan los pasos especialmente cr\u00edticos del proceso con el fin de maximizar la limpieza (hasta la clase 1 de sala limpia) de forma muy precisa y evitar la contaminaci\u00f3n.<\/p>\nEsto permite un control m\u00e1s estricto de la calidad del aire, la temperatura y la presi\u00f3n en \u00e1reas sensibles, lo que significa que el resto de la sala limpia no necesita cumplir con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de limpieza.<\/p>\n
Mini-entornos:<\/p>\n
\n- Mejorar el control de la contaminaci\u00f3n.<\/li>\n
- Aumentar la flexibilidad.<\/li>\n
- Reducir los costes operativos al disminuir los requisitos para la sala limpia principal.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/lite-youtube><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos para cobots<\/h3>\n
Utilice el elemento Building Kit System para crear perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos<\/a> flexibles para cobots. Es importante se\u00f1alar que no hay muchos cobots que cumplan los requisitos m\u00e1s estrictos de las salas blancas, pero el KUKA LBR iiwa CR, apto para su uso hasta la clase ISO 3, es uno de los que lo hacen. Hay robots SCARA especializados disponibles para la clase de sala blanca m\u00e1s estricta (ISO 1).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: m\u00e1s soluciones<\/h2>\n\n- Se\u00f1alizaci\u00f3n inteligente<\/a><\/li>\n
- Bancos de trabajo<\/a><\/li>\n
- Estanter\u00edas<\/a> y mesas<\/a><\/li>\n
- Tecnolog\u00eda lineal<\/a><\/li>\n
- Protectores y cerramientos de seguridad<\/a><\/li>\n
- Sistema de escaleras\/plataformas item<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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Producci\u00f3n en salas blancas en las industrias de tecnolog\u00eda m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: una visi\u00f3n general<\/h3>\n\n- Los equipos de f\u00e1brica deben ser compatibles con salas blancas y, en el caso de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica, tambi\u00e9n deben ser seguros contra descargas electrost\u00e1ticas (ESD).<\/li>\n
- Cuando se trata de fabricar dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos, la protecci\u00f3n EMC es fundamental.<\/li>\n
- No debe haber contaminaci\u00f3n, acumulaci\u00f3n significativa de part\u00edculas ni desgasificaci\u00f3n.<\/li>\n
- La higiene, la durabilidad de los materiales y la resistencia qu\u00edmica tambi\u00e9n son factores cruciales.<\/li>\n
- Los equipos de f\u00e1brica escalables son especialmente importantes en la industria farmac\u00e9utica.<\/li>\n
- El sistema de construcci\u00f3n por m\u00f3dulos ofrece soluciones modulares, fiables y escalables para salas blancas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
En la fabricaci\u00f3n de medicamentos, ya sean antibi\u00f3ticos de emergencia o comprimidos para el tiroides con dosis precisas, es absolutamente fundamental que las condiciones est\u00e9n estrictamente controladas. Lo mismo se aplica a la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. En la fabricaci\u00f3n de instrumentos y dispositivos m\u00e9dicos, desde bistur\u00eds quir\u00fargicos hasta marcapasos, es esencial la m\u00e1xima precisi\u00f3n y limpieza.<\/p>\n
Este nivel de responsabilidad tambi\u00e9n se refleja en los entornos de producci\u00f3n. Las salas blancas<\/a> son el n\u00facleo de la fabricaci\u00f3n en las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica, ya que es all\u00ed donde se fabrican, en condiciones controladas, productos dise\u00f1ados para mejorar la calidad de vida de las personas o incluso salvarles la vida.<\/p>\nPuede utilizar el item \u00abSistema de kits de construcci\u00f3n<\/a>\u00bb como base para crear soluciones seguras y flexibles para salas blancas. Adem\u00e1s de la tecnolog\u00eda para salas blancas, tambi\u00e9n puede tener en cuenta de forma \u00f3ptima aspectos como la seguridad ESD<\/a>, la compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC) y la automatizaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\nSoluciones de sistemas para salas blancas<\/h3>\n
\u00a1Utilice el principio de dise\u00f1o modular para crear soluciones fiables para salas blancas! Tanto si necesita una mesa de trabajo con caja de flujo laminar, una cabina para sala blanca, un recinto parcial o una sala blanca accesible, item le ayudar\u00e1 a implementar su soluci\u00f3n con las dimensiones exactas que necesite.<\/p>\n
M\u00c1S INFORMACI\u00d3N<\/span><\/a><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>La industria farmac\u00e9utica: \u00bfqu\u00e9 ocurre en el entorno de producci\u00f3n dentro de la sala limpia?<\/h2>\n
Aqu\u00ed es donde los ingredientes farmac\u00e9uticos activos se preparan con excipientes, se granulan y se convierten en comprimidos o c\u00e1psulas. Una vez recubiertos, esterilizados si es necesario y sometidos a un exhaustivo proceso de control de calidad, se envasan y se comercializan. Los medicamentos terminados se almacenan en condiciones controladas antes de ser distribuidos a farmacias y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div>
Producci\u00f3n de ingredientes farmac\u00e9uticos activos (API)<\/h3>\n
La producci\u00f3n comienza con la fabricaci\u00f3n del ingrediente farmac\u00e9utico activo (API). Este se crea mediante s\u00edntesis qu\u00edmica, fermentaci\u00f3n o procesos biotecnol\u00f3gicos. El API es el ingrediente principal del medicamento que logra el efecto terap\u00e9utico. Los API terminados suelen comprarse como productos fabricados externamente.<\/p>\n<\/div>
Formulation<\/h3>\n
During this step, the API is mixed with excipients such as binders, fillers, and preservatives. These excipients aid the stability, dosage, and efficacy of the drug. The mixture is processed as appropriate to the desired dosage form (e.g. tablet, capsule, or suspension).<\/p>\n<\/div>
Mezcla y granulaci\u00f3n<\/h3>\n
La mezcla de API y excipiente suele granularse para garantizar que el API se distribuya uniformemente y facilitar el procesamiento posterior. La granulaci\u00f3n puede realizarse en seco o en h\u00famedo, dependiendo del formato final deseado y de las propiedades del API.<\/p>\n<\/div>
Producci\u00f3n de comprimidos o c\u00e1psulas<\/h3>\n
La mezcla granulada se comprime para formar comprimidos o se introduce en c\u00e1psulas en salas blancas dise\u00f1adas para la industria farmac\u00e9utica. Durante la compresi\u00f3n, el granulado se moldea a alta presi\u00f3n, mientras que la producci\u00f3n de c\u00e1psulas consiste en introducir el granulado en c\u00e1psulas de gelatina.<\/p>\n<\/div>
Recubrimiento<\/h3>\n
Las tabletas suelen recubrirse por las siguientes razones:<\/p>\n
\n- Para enmascarar su sabor y olor.
\nPara controlar la liberaci\u00f3n del principio activo farmac\u00e9utico.
\nPara mejorar su estabilidad.<\/li>\n<\/ul>\nLos recubrimientos ent\u00e9ricos tambi\u00e9n se pueden utilizar para proteger el comprimido de los \u00e1cidos g\u00e1stricos del est\u00f3mago.<\/p>\n<\/div>
Control de calidad<\/h3>\n
Antes del envasado, se toman muestras de cada lote y se analizan para comprobar su calidad, pureza, precisi\u00f3n en la dosificaci\u00f3n y estabilidad. Estas pruebas son importantes para garantizar que el medicamento cumple los requisitos reglamentarios.<\/p>\n<\/div>
Esterilizaci\u00f3n (si es necesario)<\/h3>\n
En el caso de los medicamentos est\u00e9riles, el principio activo farmac\u00e9utico (API) o el producto final se esteriliza para eliminar todos los microorganismos. Esto puede llevarse a cabo mediante autoclave<\/a>, filtraci\u00f3n u otro m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>Embalaje<\/h3>\n
El medicamento terminado se envasa en bl\u00edsteres, frascos u otro tipo de envase adecuado. El envase protege el producto de influencias externas y facilita su distribuci\u00f3n. Cada unidad de envase se etiqueta y, en muchos casos, se a\u00f1ade un prospecto.<\/p>\n<\/div>
Comprobaciones finales y liberaci\u00f3n<\/h3>\n
Despu\u00e9s de ser empaquetado, el producto se somete a un control de calidad final antes de ser enviado para su entrega.<\/p>\n<\/div>
Almacenamiento y distribuci\u00f3n<\/h3>\n
Los medicamentos envasados se almacenan en instalaciones adecuadas antes de ser entregados a farmacias, hospitales y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Los retos de la ingenier\u00eda de equipos industriales para las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica<\/h2>\n
Existen diversos retos, entre ellos el cumplimiento de estrictos requisitos normativos, la prevenci\u00f3n rigurosa de la contaminaci\u00f3n y la garant\u00eda de la compatibilidad de los materiales.<\/p>\n<\/div>
Documentaci\u00f3n<\/h3>\n
El equipo de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado de tal manera que:<\/p>\n
\n- Cumple con las normas y regulaciones fundamentales, tales como las normas GMP (buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n<\/a>), las regulaciones de la FDA<\/a> y las normas ISO (por ejemplo, la norma ISO 13485 para dispositivos m\u00e9dicos<\/a>).<\/li>\n
- Garantiza altos est\u00e1ndares de higiene, trazabilidad y seguridad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n
Esto requiere documentaci\u00f3n detallada, inspecciones peri\u00f3dicas y la validaci\u00f3n de todos los equipos de la f\u00e1brica.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/p>\n
\n- Al utilizar la herramienta gratuita Engineeringtool<\/a>, no solo ahorrar\u00e1 mucho tiempo<\/a> al dise\u00f1ar su equipo, sino que tambi\u00e9n se generar\u00e1 autom\u00e1ticamente informaci\u00f3n detallada sobre el proyecto.<\/li>\n
- Los productos de la marca item son conocidos por su excelente calidad y fiabilidad. Nuestros elementos de fijaci\u00f3n de perfiles de aluminio<\/a>, por ejemplo, requieren un mantenimiento excepcionalmente bajo.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
Compatibilidad con salas blancas<\/h3>\n
El equipamiento de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado:<\/p>\n
\n- Cumplir con los estrictos requisitos de limpieza de las clases de salas blancas pertinentes.<\/li>\n
- Ser f\u00e1cil de limpiar.<\/li>\n
- No emitir part\u00edculas que puedan contaminar los productos.<\/li>\n<\/ul>\n
Recomendaciones:<\/p>\n
\n- Avoid open grooves. The closed grooves of item Line XMS<\/a> make cleaning easier and result in joins that have minimal gap dimensions<\/li>\n
- Evite las ranuras abiertas. Las ranuras cerradas del item Line XMS<\/a> facilitan la limpieza y dan como resultado uniones con dimensiones m\u00ednimas entre juntas.<\/li>\n
- Utilice productos especialmente desarrollados y sin silicona, como los que ofrece item.<\/li>\n
- Siempre que sea posible, coloque las superficies horizontales, como las partes superiores de los armarios y las cabinas de las m\u00e1quinas, en \u00e1ngulo para reducir la acumulaci\u00f3n de part\u00edculas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div>
La caja de flujo laminar con banco de trabajo regulable en altura facilita una producci\u00f3n eficiente y ergon\u00f3mica en condiciones de sala limpia hasta la clase ISO 5.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Limpieza del aire con tecnolog\u00eda de sala limpia<\/h3>\n
En las salas blancas debe mantenerse constantemente un nivel extremadamente alto de calidad del aire.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Junto con el prefiltro y el filtro HEPA, la carcasa FFU 1200\u00d7600<\/a> forma una unidad perfecta. El filtro HEPA H14 elimina de forma fiable el 99,995 % de todas las part\u00edculas del aire. Las unidades de ventilaci\u00f3n con filtro se pueden utilizar, por ejemplo, en recintos de m\u00e1quinas.<\/p>\n<\/div>Compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC)<\/h3>\n
En lo que respecta a los dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos en particular, las carcasas deben estar protegidas contra las interferencias electromagn\u00e9ticas para que no se vean comprometidos, por ejemplo, los procesos de inspecci\u00f3n de calidad sensibles.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Utilice elementos de panel que proporcionen blindaje y (siempre que sea posible) el perfil KH<\/a>. Este perfil no es compatible con salas blancas ni resistente a productos qu\u00edmicos, pero es perfecto para \u00e1reas en las que no se requieren estas caracter\u00edsticas, sino protecci\u00f3n EMC.<\/p>\n<\/div>Descarga electrost\u00e1tica (ESD)<\/h3>\n
La seguridad ESD<\/a> en salas blancas desempe\u00f1a un papel extremadamente importante en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. Esto es especialmente cierto en el caso de equipos vitales, como las m\u00e1quinas coraz\u00f3n-pulm\u00f3n. Los seres humanos solo pueden percibir una ESD cuando alcanza unos 3500 voltios o m\u00e1s, pero incluso una ESD m\u00ednima puede provocar que una m\u00e1quina sufra un fallo muy grave m\u00e1s adelante.<\/p>\nRecomendaciones:<\/strong><\/p>\n\n- Las mesas de trabajo con protecci\u00f3n ESD y los accesorios<\/a> a juego de item ofrecen una protecci\u00f3n integral. Personal especializado cualificado comprueba cada una de las mesas de trabajo antes de su entrega. Cuando reciba su mesa de trabajo, tambi\u00e9n recibir\u00e1 un certificado ESD que acredita que su soluci\u00f3n ha sido dise\u00f1ada correctamente, con las resistencias de descarga adecuadas.<\/li>\n
- Es importante se\u00f1alar que el acero inoxidable se utiliza a menudo en salas blancas, pero este material se disipa bruscamente y, por lo tanto, no es seguro contra descargas electrost\u00e1ticas (ESD).<\/li>\n
- En la Academia gratuita de item<\/a> encontrar\u00e1 m\u00f3dulos de formaci\u00f3n online sobre seguridad ESD.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>
R\u00e1pida adaptabilidad de los equipos de f\u00e1brica<\/h3>\n
La industria farmac\u00e9utica necesita equipos de f\u00e1brica flexibles que puedan adaptarse con frecuencia en respuesta a los cambios en los requisitos de producci\u00f3n y a los nuevos productos. Las soluciones modulares personalizadas permiten reconfigurar o ampliar las l\u00edneas de producci\u00f3n sin gran esfuerzo.<\/p>\n
Los equipos de f\u00e1brica deben ser f\u00e1cilmente ampliables para poder satisfacer r\u00e1pidamente la creciente demanda en t\u00e9rminos de capacidad de producci\u00f3n, especialmente cuando se fabrican vacunas o nuevos medicamentos.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> La modularidad del sistema Building Kit System<\/a> le ofrece toda la flexibilidad que necesita para modificar sus estructuras siempre que sea necesario. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se beneficiar\u00e1 de nuestra disponibilidad de suministro, por lo que podr\u00e1 ampliar o interconectar sus sistemas y plantas de producci\u00f3n, por ejemplo, incluso en tiempos de crisis.<\/p>\n<\/div>Automatizaci\u00f3n<\/h3>\n
Los procesos automatizados que utilizan robots colaborativos (cobots)<\/a> y cintas transportadoras<\/a> desempe\u00f1an un papel fundamental en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica de \u00faltima generaci\u00f3n a la hora de optimizar los flujos de materiales y minimizar la intervenci\u00f3n humana.<\/p>\nRecomendaciones<\/strong><\/p>\n\n- El item \u00abSistema de kit de construcci\u00f3n\u00bb le ofrece amplias posibilidades para integrar cobots<\/a>.<\/li>\n
- Puede utilizar el elemento \u00abSistema de cinta transportadora<\/a>\u00bb para crear soluciones de transporte que se adapten con precisi\u00f3n a sus necesidades. Por ejemplo, puede utilizar una cinta transportadora para salvar la distancia entre dos sistemas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div>
Hay disponibles transportadores de cinta plana (como se muestra en la imagen), transportadores de cinta plana doble, transportadores de correa dentada y transportadores de correa dentada doble.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Evitar la desgasificaci\u00f3n<\/h3>\n
Los materiales y componentes utilizados en salas blancas no deben provocar desgasificaci\u00f3n. En particular, para garantizar que los entornos de producci\u00f3n sensibles permanezcan limpios y seguros, no debe haber silicona ni PVC.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> En muchos casos, los productos para salas blancas de item cumplen estos requisitos. Cuando se incorporan piezas compradas, como elementos automatizados, la soluci\u00f3n deber\u00e1 someterse a pruebas especiales.<\/p>\n<\/div>Transporte sin part\u00edculas<\/h3>\n
Es fundamental garantizar que los equipos de transporte y transporte no puedan generar ni liberar part\u00edculas que puedan contaminar los productos.<\/p>\n
Recomendaciones:<\/strong> Es fundamental elegir cuidadosamente los elementos del suelo; el poliuretano (PU) y la poliamida (PA) conductivos tambi\u00e9n son importantes en t\u00e9rminos de seguridad ESD.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: equipamiento t\u00edpico de f\u00e1brica<\/h2>\nMobiliario para salas blancas, bancos de trabajo y estanter\u00edas de almacenamiento<\/h3>\n
Estas soluciones suelen estar fabricadas con aluminio, acero inoxidable o materiales antiest\u00e1ticos para garantizar que no se generen ni se liberen part\u00edculas y que los materiales no se contaminen durante el almacenamiento.<\/p>\n<\/div>
(Puerta) Juntas<\/h3>\n
Estos componentes garantizan que todas las puertas y aberturas de una sala limpia tengan un sellado herm\u00e9tico para evitar la contaminaci\u00f3n. El sistema de puertas de acceso<\/a> de item ofrece una amplia gama de opciones para ello.<\/p>\n<\/div>Carros manuales para el transporte de materiales<\/h3>\n
Utilice el principio del kit de construcci\u00f3n de art\u00edculos para montar carros especiales<\/a>. Varias ruedas giratorias<\/a> est\u00e1n certificadas seg\u00fan la norma ISO 14644 para su uso en salas blancas.<\/p>\n<\/div>Mini entornos<\/h3>\n
The use of shielded\u00a0micro-areas (micro-environments) or laminar flow boxes<\/a> inside a larger cleanroom is widespread in the pharmaceutical industry. They isolate especially critical process steps in order to maximize cleanliness (up to cleanroom class 1) on a very precise basis and prevent contamination.<\/p>\nEl uso de micro\u00e1reas protegidas (microambientes) o cajas de flujo laminar<\/a> dentro de una sala limpia m\u00e1s grande est\u00e1 muy extendido en la industria farmac\u00e9utica. A\u00edslan los pasos especialmente cr\u00edticos del proceso con el fin de maximizar la limpieza (hasta la clase 1 de sala limpia) de forma muy precisa y evitar la contaminaci\u00f3n.<\/p>\nEsto permite un control m\u00e1s estricto de la calidad del aire, la temperatura y la presi\u00f3n en \u00e1reas sensibles, lo que significa que el resto de la sala limpia no necesita cumplir con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de limpieza.<\/p>\n
Mini-entornos:<\/p>\n
\n- Mejorar el control de la contaminaci\u00f3n.<\/li>\n
- Aumentar la flexibilidad.<\/li>\n
- Reducir los costes operativos al disminuir los requisitos para la sala limpia principal.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/lite-youtube><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos para cobots<\/h3>\n
Utilice el elemento Building Kit System para crear perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos<\/a> flexibles para cobots. Es importante se\u00f1alar que no hay muchos cobots que cumplan los requisitos m\u00e1s estrictos de las salas blancas, pero el KUKA LBR iiwa CR, apto para su uso hasta la clase ISO 3, es uno de los que lo hacen. Hay robots SCARA especializados disponibles para la clase de sala blanca m\u00e1s estricta (ISO 1).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: m\u00e1s soluciones<\/h2>\n\n- Se\u00f1alizaci\u00f3n inteligente<\/a><\/li>\n
- Bancos de trabajo<\/a><\/li>\n
- Estanter\u00edas<\/a> y mesas<\/a><\/li>\n
- Tecnolog\u00eda lineal<\/a><\/li>\n
- Protectores y cerramientos de seguridad<\/a><\/li>\n
- Sistema de escaleras\/plataformas item<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Para garantizar productos seguros y eficaces para los pacientes, es imprescindible que las salas blancas cumplan con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":9840,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-9842","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9842"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9929,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842\/revisions\/9929"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9840"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9842"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
En la fabricaci\u00f3n de medicamentos, ya sean antibi\u00f3ticos de emergencia o comprimidos para el tiroides con dosis precisas, es absolutamente fundamental que las condiciones est\u00e9n estrictamente controladas. Lo mismo se aplica a la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. En la fabricaci\u00f3n de instrumentos y dispositivos m\u00e9dicos, desde bistur\u00eds quir\u00fargicos hasta marcapasos, es esencial la m\u00e1xima precisi\u00f3n y limpieza.<\/p>\n
Este nivel de responsabilidad tambi\u00e9n se refleja en los entornos de producci\u00f3n. Las salas blancas<\/a> son el n\u00facleo de la fabricaci\u00f3n en las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica, ya que es all\u00ed donde se fabrican, en condiciones controladas, productos dise\u00f1ados para mejorar la calidad de vida de las personas o incluso salvarles la vida.<\/p>\n Puede utilizar el item \u00abSistema de kits de construcci\u00f3n<\/a>\u00bb como base para crear soluciones seguras y flexibles para salas blancas. Adem\u00e1s de la tecnolog\u00eda para salas blancas, tambi\u00e9n puede tener en cuenta de forma \u00f3ptima aspectos como la seguridad ESD<\/a>, la compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC) y la automatizaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> \u00a1Utilice el principio de dise\u00f1o modular para crear soluciones fiables para salas blancas! Tanto si necesita una mesa de trabajo con caja de flujo laminar, una cabina para sala blanca, un recinto parcial o una sala blanca accesible, item le ayudar\u00e1 a implementar su soluci\u00f3n con las dimensiones exactas que necesite.<\/p>\n Aqu\u00ed es donde los ingredientes farmac\u00e9uticos activos se preparan con excipientes, se granulan y se convierten en comprimidos o c\u00e1psulas. Una vez recubiertos, esterilizados si es necesario y sometidos a un exhaustivo proceso de control de calidad, se envasan y se comercializan. Los medicamentos terminados se almacenan en condiciones controladas antes de ser distribuidos a farmacias y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div> La producci\u00f3n comienza con la fabricaci\u00f3n del ingrediente farmac\u00e9utico activo (API). Este se crea mediante s\u00edntesis qu\u00edmica, fermentaci\u00f3n o procesos biotecnol\u00f3gicos. El API es el ingrediente principal del medicamento que logra el efecto terap\u00e9utico. Los API terminados suelen comprarse como productos fabricados externamente.<\/p>\n<\/div> During this step, the API is mixed with excipients such as binders, fillers, and preservatives. These excipients aid the stability, dosage, and efficacy of the drug. The mixture is processed as appropriate to the desired dosage form (e.g. tablet, capsule, or suspension).<\/p>\n<\/div> La mezcla de API y excipiente suele granularse para garantizar que el API se distribuya uniformemente y facilitar el procesamiento posterior. La granulaci\u00f3n puede realizarse en seco o en h\u00famedo, dependiendo del formato final deseado y de las propiedades del API.<\/p>\n<\/div> La mezcla granulada se comprime para formar comprimidos o se introduce en c\u00e1psulas en salas blancas dise\u00f1adas para la industria farmac\u00e9utica. Durante la compresi\u00f3n, el granulado se moldea a alta presi\u00f3n, mientras que la producci\u00f3n de c\u00e1psulas consiste en introducir el granulado en c\u00e1psulas de gelatina.<\/p>\n<\/div> Las tabletas suelen recubrirse por las siguientes razones:<\/p>\n Los recubrimientos ent\u00e9ricos tambi\u00e9n se pueden utilizar para proteger el comprimido de los \u00e1cidos g\u00e1stricos del est\u00f3mago.<\/p>\n<\/div> Antes del envasado, se toman muestras de cada lote y se analizan para comprobar su calidad, pureza, precisi\u00f3n en la dosificaci\u00f3n y estabilidad. Estas pruebas son importantes para garantizar que el medicamento cumple los requisitos reglamentarios.<\/p>\n<\/div> En el caso de los medicamentos est\u00e9riles, el principio activo farmac\u00e9utico (API) o el producto final se esteriliza para eliminar todos los microorganismos. Esto puede llevarse a cabo mediante autoclave<\/a>, filtraci\u00f3n u otro m\u00e9todo de esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div> El medicamento terminado se envasa en bl\u00edsteres, frascos u otro tipo de envase adecuado. El envase protege el producto de influencias externas y facilita su distribuci\u00f3n. Cada unidad de envase se etiqueta y, en muchos casos, se a\u00f1ade un prospecto.<\/p>\n<\/div> Despu\u00e9s de ser empaquetado, el producto se somete a un control de calidad final antes de ser enviado para su entrega.<\/p>\n<\/div> Los medicamentos envasados se almacenan en instalaciones adecuadas antes de ser entregados a farmacias, hospitales y otros puntos de venta.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> Existen diversos retos, entre ellos el cumplimiento de estrictos requisitos normativos, la prevenci\u00f3n rigurosa de la contaminaci\u00f3n y la garant\u00eda de la compatibilidad de los materiales.<\/p>\n<\/div> El equipo de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado de tal manera que:<\/p>\n Esto requiere documentaci\u00f3n detallada, inspecciones peri\u00f3dicas y la validaci\u00f3n de todos los equipos de la f\u00e1brica.<\/p>\n Recomendaciones:<\/p>\n El equipamiento de f\u00e1brica debe estar dise\u00f1ado:<\/p>\n Recomendaciones:<\/p>\n La caja de flujo laminar con banco de trabajo regulable en altura facilita una producci\u00f3n eficiente y ergon\u00f3mica en condiciones de sala limpia hasta la clase ISO 5.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> En las salas blancas debe mantenerse constantemente un nivel extremadamente alto de calidad del aire.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong> Junto con el prefiltro y el filtro HEPA, la carcasa FFU 1200\u00d7600<\/a> forma una unidad perfecta. El filtro HEPA H14 elimina de forma fiable el 99,995 % de todas las part\u00edculas del aire. Las unidades de ventilaci\u00f3n con filtro se pueden utilizar, por ejemplo, en recintos de m\u00e1quinas.<\/p>\n<\/div> En lo que respecta a los dispositivos m\u00e9dicos el\u00e9ctricos en particular, las carcasas deben estar protegidas contra las interferencias electromagn\u00e9ticas para que no se vean comprometidos, por ejemplo, los procesos de inspecci\u00f3n de calidad sensibles.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong> Utilice elementos de panel que proporcionen blindaje y (siempre que sea posible) el perfil KH<\/a>. Este perfil no es compatible con salas blancas ni resistente a productos qu\u00edmicos, pero es perfecto para \u00e1reas en las que no se requieren estas caracter\u00edsticas, sino protecci\u00f3n EMC.<\/p>\n<\/div> La seguridad ESD<\/a> en salas blancas desempe\u00f1a un papel extremadamente importante en el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica. Esto es especialmente cierto en el caso de equipos vitales, como las m\u00e1quinas coraz\u00f3n-pulm\u00f3n. Los seres humanos solo pueden percibir una ESD cuando alcanza unos 3500 voltios o m\u00e1s, pero incluso una ESD m\u00ednima puede provocar que una m\u00e1quina sufra un fallo muy grave m\u00e1s adelante.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong><\/p>\n La industria farmac\u00e9utica necesita equipos de f\u00e1brica flexibles que puedan adaptarse con frecuencia en respuesta a los cambios en los requisitos de producci\u00f3n y a los nuevos productos. Las soluciones modulares personalizadas permiten reconfigurar o ampliar las l\u00edneas de producci\u00f3n sin gran esfuerzo.<\/p>\n Los equipos de f\u00e1brica deben ser f\u00e1cilmente ampliables para poder satisfacer r\u00e1pidamente la creciente demanda en t\u00e9rminos de capacidad de producci\u00f3n, especialmente cuando se fabrican vacunas o nuevos medicamentos.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong> La modularidad del sistema Building Kit System<\/a> le ofrece toda la flexibilidad que necesita para modificar sus estructuras siempre que sea necesario. Adem\u00e1s, tambi\u00e9n se beneficiar\u00e1 de nuestra disponibilidad de suministro, por lo que podr\u00e1 ampliar o interconectar sus sistemas y plantas de producci\u00f3n, por ejemplo, incluso en tiempos de crisis.<\/p>\n<\/div> Los procesos automatizados que utilizan robots colaborativos (cobots)<\/a> y cintas transportadoras<\/a> desempe\u00f1an un papel fundamental en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica de \u00faltima generaci\u00f3n a la hora de optimizar los flujos de materiales y minimizar la intervenci\u00f3n humana.<\/p>\n Recomendaciones<\/strong><\/p>\n Hay disponibles transportadores de cinta plana (como se muestra en la imagen), transportadores de cinta plana doble, transportadores de correa dentada y transportadores de correa dentada doble.<\/em><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> Los materiales y componentes utilizados en salas blancas no deben provocar desgasificaci\u00f3n. En particular, para garantizar que los entornos de producci\u00f3n sensibles permanezcan limpios y seguros, no debe haber silicona ni PVC.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong> En muchos casos, los productos para salas blancas de item cumplen estos requisitos. Cuando se incorporan piezas compradas, como elementos automatizados, la soluci\u00f3n deber\u00e1 someterse a pruebas especiales.<\/p>\n<\/div> Es fundamental garantizar que los equipos de transporte y transporte no puedan generar ni liberar part\u00edculas que puedan contaminar los productos.<\/p>\n Recomendaciones:<\/strong> Es fundamental elegir cuidadosamente los elementos del suelo; el poliuretano (PU) y la poliamida (PA) conductivos tambi\u00e9n son importantes en t\u00e9rminos de seguridad ESD.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> Estas soluciones suelen estar fabricadas con aluminio, acero inoxidable o materiales antiest\u00e1ticos para garantizar que no se generen ni se liberen part\u00edculas y que los materiales no se contaminen durante el almacenamiento.<\/p>\n<\/div> Estos componentes garantizan que todas las puertas y aberturas de una sala limpia tengan un sellado herm\u00e9tico para evitar la contaminaci\u00f3n. El sistema de puertas de acceso<\/a> de item ofrece una amplia gama de opciones para ello.<\/p>\n<\/div> Utilice el principio del kit de construcci\u00f3n de art\u00edculos para montar carros especiales<\/a>. Varias ruedas giratorias<\/a> est\u00e1n certificadas seg\u00fan la norma ISO 14644 para su uso en salas blancas.<\/p>\n<\/div> The use of shielded\u00a0micro-areas (micro-environments) or laminar flow boxes<\/a> inside a larger cleanroom is widespread in the pharmaceutical industry. They isolate especially critical process steps in order to maximize cleanliness (up to cleanroom class 1) on a very precise basis and prevent contamination.<\/p>\n El uso de micro\u00e1reas protegidas (microambientes) o cajas de flujo laminar<\/a> dentro de una sala limpia m\u00e1s grande est\u00e1 muy extendido en la industria farmac\u00e9utica. A\u00edslan los pasos especialmente cr\u00edticos del proceso con el fin de maximizar la limpieza (hasta la clase 1 de sala limpia) de forma muy precisa y evitar la contaminaci\u00f3n.<\/p>\n Esto permite un control m\u00e1s estricto de la calidad del aire, la temperatura y la presi\u00f3n en \u00e1reas sensibles, lo que significa que el resto de la sala limpia no necesita cumplir con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de limpieza.<\/p>\n Mini-entornos:<\/p>\n Utilice el elemento Building Kit System para crear perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos<\/a> flexibles para cobots. Es importante se\u00f1alar que no hay muchos cobots que cumplan los requisitos m\u00e1s estrictos de las salas blancas, pero el KUKA LBR iiwa CR, apto para su uso hasta la clase ISO 3, es uno de los que lo hacen. Hay robots SCARA especializados disponibles para la clase de sala blanca m\u00e1s estricta (ISO 1).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div> Para garantizar productos seguros y eficaces para los pacientes, es imprescindible que las salas blancas cumplan con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":9840,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-9842","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9842"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9929,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9842\/revisions\/9929"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9840"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9842"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9842"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/item24us.news\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9842"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Soluciones de sistemas para salas blancas<\/h3>\nLa industria farmac\u00e9utica: \u00bfqu\u00e9 ocurre en el entorno de producci\u00f3n dentro de la sala limpia?<\/h2>\n
Producci\u00f3n de ingredientes farmac\u00e9uticos activos (API)<\/h3>\n
Formulation<\/h3>\n
Mezcla y granulaci\u00f3n<\/h3>\n
Producci\u00f3n de comprimidos o c\u00e1psulas<\/h3>\n
Recubrimiento<\/h3>\n
\n
\nPara controlar la liberaci\u00f3n del principio activo farmac\u00e9utico.
\nPara mejorar su estabilidad.<\/li>\n<\/ul>\nControl de calidad<\/h3>\n
Esterilizaci\u00f3n (si es necesario)<\/h3>\n
Embalaje<\/h3>\n
Comprobaciones finales y liberaci\u00f3n<\/h3>\n
Almacenamiento y distribuci\u00f3n<\/h3>\n
Los retos de la ingenier\u00eda de equipos industriales para las industrias farmac\u00e9utica y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica<\/h2>\n
Documentaci\u00f3n<\/h3>\n
\n
\n
Compatibilidad con salas blancas<\/h3>\n
\n
\n
<\/span><\/div>Limpieza del aire con tecnolog\u00eda de sala limpia<\/h3>\n
Compatibilidad electromagn\u00e9tica (EMC)<\/h3>\n
Descarga electrost\u00e1tica (ESD)<\/h3>\n
\n
R\u00e1pida adaptabilidad de los equipos de f\u00e1brica<\/h3>\n
Automatizaci\u00f3n<\/h3>\n
\n
<\/span><\/div>Evitar la desgasificaci\u00f3n<\/h3>\n
Transporte sin part\u00edculas<\/h3>\n
Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: equipamiento t\u00edpico de f\u00e1brica<\/h2>\n
Mobiliario para salas blancas, bancos de trabajo y estanter\u00edas de almacenamiento<\/h3>\n
(Puerta) Juntas<\/h3>\n
Carros manuales para el transporte de materiales<\/h3>\n
Mini entornos<\/h3>\n
\n
Perif\u00e9ricos rob\u00f3ticos para cobots<\/h3>\n
Salas blancas para la industria m\u00e9dica y farmac\u00e9utica: m\u00e1s soluciones<\/h2>\n
\n